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美国是现代仿制药体系的建立者。仿制药起源于美国19世纪80年代的“哈茨·沃克曼法案”。法案规定，非专利拥有厂商只要证明自已的药品活性与原研药相当，就可以仿制。印度：“世界药房”在印度仿制药产业诞生之前，其医药市场被跨国公司药厂控制了80%以上，99%的专利药掌握在跨国公司手里。在上世纪60年代，印度市场上的药价之高也令人咂舌。

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